Norm:
VORBESTELLBAR DIN EN 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2019-04Medizinische elektrische Geräte Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale |
Norm:
VORBESTELLBAR DIN EN 60601-2-43 VDE 0750-2-43:2019-04Medizinische elektrische Geräte Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren |
Norm-Entwurf:
VORBESTELLBAR E DIN EN 62366-1/A1 VDE 0750-241-1/A1:2019-04Medizinprodukte Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte |
Norm-Entwurf:
NEU E DIN IEC/TS 61390 VDE V 0754-4:2019-03Ultraschall Echtzeit-Impulsechosysteme – Prüfverfahren zur Bestimmung von Leistungsspezifikationen |
Norm-Entwurf:
NEU E DIN EN ISO 80601-2-12 VDE 0750-2-12:2019-02Medizinische elektrische Geräte Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Beatmungsgeräten für die Intensivpflege |
Norm:
NEU DIN VDE 0834-2 VDE 0834-2:2019-02Rufanlagen in Krankenhäusern, Pflegeheimen und ähnlichen Einrichtungen Teil 2: Umweltbedingungen und Elektromagnetische Verträglichkeit |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2019-01Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-2 VDE 0750-2-2:2018-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten |
Norm:
DIN EN IEC 80601-2-71 VDE 0750-2-71:2018-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-2-83 VDE 0750-2-83:2018-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lichttherapiegeräten für den Hausgebrauch |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 62985 VDE 0750-5-1:2018-12Verfahren für die Berechnung größenspezifischer Dosisschätzungen (SSDE) für die Computertomographie
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Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-1-11/A1 VDE 0750-1-11/A1:2018-11Medizinische elektrische Geräte Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2018-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung |
Norm-Entwurf:
E DIN VDE 0100-710 VDE 0100-710:2018-09Errichten von Niederspannungsanlagen Teil 7-710: Anforderungen für Betriebsstätten, Räume und Anlagen besonderer Art – Medizinisch genutzte Bereiche |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-1/A2 VDE 0750-1/A2:2018-09Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-1-8/A2 VDE 0750-1-8/A2:2018-09Medizinische elektrische Geräte Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen elektrischen Systemen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-2-43/A2 VDE 0750-2-43/A2:2018-09Medizinische elektrische Geräte Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 20342-1 VDE 0750-2-52-1:2018-09Unterstützende Produkte zur Gewebeintegrität im Liegen Teil 1: Allgemeine Festlegungen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 61223-3-5 VDE 0750-3-5:2018-09Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung Teil 3-5: Abnahmeprüfungen und Konstanzprüfungen – Leistungsmerkmale zur Bildgebung von Röntgeneinrichtungen für Computertomographie |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2018-09Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2: Herzschrittmacher |