NEU E DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2019-01

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme

NEU DIN EN IEC 60601-2-2 VDE 0750-2-2:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

NEU DIN EN IEC 80601-2-71 VDE 0750-2-71:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten

E DIN EN 60601-2-83 VDE 0750-2-83:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Lichttherapiegeräten für den Hausgebrauch

E DIN EN 62985 VDE 0750-5-1:2018-12

Verfahren für die Berechnung größenspezifischer Dosisschätzungen (SSDE) für die Computertomographie

E DIN EN 60601-1-11/A1 VDE 0750-1-11/A1:2018-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Um

E DIN EN 60601-2-31 VDE 0750-2-31:2018-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung

E DIN EN 60601-1/A2 VDE 0750-1/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

E DIN EN 60601-1-8/A2 VDE 0750-1-8/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizi

E DIN EN 60601-2-43/A2 VDE 0750-2-43/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-43: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für interventionelle Verfahren

E DIN EN 61223-3-5 VDE 0750-3-5:2018-09

Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung

Teil 3-5: Abnahmeprüfungen und Konstanzprüfungen – Leistungsmerkmale zur Bildgebung von Röntgeneinrichtungen für Computertomographie

E DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

E DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

E DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2018-09

Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

Teil 1: Anwendung von Risikomanagement

E DIN EN 61326-2-6 VDE 0843-2-6:2018-09

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

E DIN EN 60601-1-6/A2 VDE 0750-1-6/A2:2018-07

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit

E DIN EN 60601-1-10/A2 VDE 0750-1-10/A2:2018-07

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen

E DIN EN ISO 11197 VDE 0750-211:2018-07

Medizinische Versorgungseinheiten

E DIN EN 80601-2-78 VDE 0750-2-78:2018-06

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung

E DIN EN 62304 VDE 0750-101:2018-06

Medizingeräte-Software

Software-Lebenszyklus-Prozesse