Norm-Entwurf:
NEU E DIN EN IEC 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2023-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung |
Norm:
NEU DIN EN IEC 61689 VDE 0754-3:2023-12Ultraschall Physiotherapiesysteme – Feldspezifikation und Messverfahren im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz |
Norm:
NEU DIN EN 50527-2-3 VDE 0848-527-2-3:2023-12Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern Teil 2-3: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit implantierbaren Neurostimulatoren; |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-20/A1 VDE 0750-2-20/A1:2023-10Medizinische elektrische Geräte Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren |
Norm:
DIN EN ISO 14708-4 VDE 0750-20-4:2023-09Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme |
Norm:
DIN IEC/TR 61390 VDE 0754-4:2023-09Ultraschall Echtzeit-Impuls-Echo-Systeme – Prüfverfahren zur Ermittlung der Leistungsspezifikationen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-2/A1 VDE 0750-2-2/A1:2023-05Medizinische elektrische Geräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2023-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 80601-2-77/A1 VDE 0750-2-77/A1:2023-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte |
Norm:
DIN EN IEC 80001-1 VDE 0756-1:2023-02Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-1 VDE 0750-2-1:2022-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV |
Norm:
DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2: Herzschrittmacher |
Norm:
DIN EN ISO 14708-3 VDE 0750-20-3:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren |
Norm:
DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme |
Norm:
DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) |
Norm:
DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2022-12Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme |
Norm:
DIN EN 60601-1 VDE 0750-1:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 80601-2-26/A1 VDE 0750-2-26/A1:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-39 VDE 0750-2-39:2022-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten |