NEU E DIN EN IEC 60601-2-37 VDE 0750-2-37:2023-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-37: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschallgeräten für die medizinische Diagnose und Überwachung

NEU DIN EN IEC 61689 VDE 0754-3:2023-12

Ultraschall

Physiotherapiesysteme – Feldspezifikation und Messverfahren im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz

NEU DIN EN 50527-2-3 VDE 0848-527-2-3:2023-12

Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern

Teil 2-3: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit implantierbaren Neurostimulatoren;

E DIN EN IEC 60601-2-20/A1 VDE 0750-2-20/A1:2023-10

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Transportinkubatoren

DIN EN ISO 14708-4 VDE 0750-20-4:2023-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 4: Implantierbare Infusionspumpensysteme

DIN IEC/TR 61390 VDE 0754-4:2023-09

Ultraschall

Echtzeit-Impuls-Echo-Systeme – Prüfverfahren zur Ermittlung der Leistungsspezifikationen

E DIN EN IEC 60601-2-2/A1 VDE 0750-2-2/A1:2023-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

E DIN EN IEC 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2023-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke

E DIN EN IEC 80601-2-77/A1 VDE 0750-2-77/A1:2023-03

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-77: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von durch Roboter unterstützte Chirurgiegeräte

DIN EN IEC 80001-1 VDE 0756-1:2023-02

Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten

Teil 1: Sicherheit, Effektivität, Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

DIN EN IEC 60601-2-1 VDE 0750-2-1:2022-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

DIN EN ISO 14708-3 VDE 0750-20-3:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren

DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme

DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2022-12

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme

DIN EN 60601-1 VDE 0750-1:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

DIN EN IEC 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

E DIN EN IEC 80601-2-26/A1 VDE 0750-2-26/A1:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen

E DIN EN IEC 60601-2-39 VDE 0750-2-39:2022-11

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-39: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Peritoneal-Dialyse-Geräten