Norm:
DIN EN 60601-2-62 VDE 0750-2-62:2016-04Medizinische elektrische Geräte Teil 2-62: Besondere Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von hochintensiven therapeutischen Ultraschallsystemen (HITU-Systemen) |
Norm:
DIN EN 60601-2-17 VDE 0750-2-17:2016-03Medizinische elektrische Geräte Teil 2-17: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ferngesteuerten, automatisch betriebenen Afterloading-Geräten für die Brachytherapie |
Norm:
DIN IEC/TR 80001-2-5 VDE 0756-2-5:2016-03Anwendung des Risikomanagements für IT Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme |
Norm:
DIN EN 60601-2-47 VDE 0750-2-47:2016-02Medizinische elektrische Geräte Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen |
Norm:
DIN EN 45502-1 VDE 0750-10:2016-02Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen; |
Norm:
DIN EN 60601-2-36 VDE 0750-2-36:2015-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-36: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur extrakorporal induzierten Lithotripsie |
Norm:
DIN EN 62353 VDE 0751-1:2015-10Medizinische elektrische Geräte Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten |
Norm:
DIN EN 60601-2-27 VDE 0750-2-27:2015-04Medizinische elektrische Geräte Teil 2-27: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektrokardiographie-Überwachungsgeräten |
Norm:
DIN EN 60601-2-34 VDE 0750-2-34:2015-01Medizinische elektrische Geräte Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten |
Anwendungsregel:
VDE-AR-E 2750-200 Anwendungsregel:2013-03Vorgehensweise bei der Klassifizierung von Medizinprodukten und der Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
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Norm:
DIN EN 60601-2-57 VDE 0750-2-57:2011-11Medizinische elektrische Geräte Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke |
Anwendungsregel:
VDE-AR-E 2750-10 Anwendungsregel:2010-09Regeln zum technisch optimalen Gebrauch von implantierbaren Herzschrittmachern, Defibrillatoren und CRT-Geräten
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Norm:
DIN CLC/TS 61949 VDE V 0754-2:2010-03Ultraschall Charakterisierung von Feldern – Schätzung der In-situ-Expositionswerte in Ultraschallbündeln mit finiten Amplituden |
Anwendungsregel:
VDE-AR-M 3756-1 Anwendungsregel:2009-10Qualitätsmanagement für Telemonitoring in medizinischen Anwendungen
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Norm:
DIN EN 60601-2-29 VDE 0750-2-29:2009-06Medizinische elektrische Geräte Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren |
Norm:
DIN EN 60601-2-22 VDE 0750-2-22 Beiblatt 1:2007-10Sicherheit von Lasereinrichtungen Leitfaden für die sichere Anwendung von Laserstrahlung am Menschen |
Norm:
DIN VDE 0750-238 VDE 0750-238:2002-10Medizinische elektrische Geräte Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Kurbelergometern |