Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-2-65/A2 VDE 0750-2-65/A2:2019-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen |
Norm:
DIN EN 50527-2-2 VDE 0848-527-2-2:2019-11Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern Teil 2-2: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit Cardioverter-Defibrillatoren (ICDs); |
Norm:
DIN EN IEC 61340-6-1 VDE 0300-6-1:2019-08Elektrostatik Teil 6-1: Überwachung der Elektrostatik im Gesundheitswesen – Allgemeine Anforderungen für die Infrastruktur |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2019-07Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme (ISO/DIS 14708-5:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14708-5:2019
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Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 80601-2-86 VDE 0750-2-86:2019-06Medizinische elektrische Geräte Teil 2-86: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von Elektrokardiographen einschließlich Diagnosegeräten, Überwachungsgeräten, ambulanten Geräten, Elektroden, Kabeln und Elektrodenleitungen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-19 VDE 0750-2-19:2019-05Medizinische elektrische Geräte Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2019-05Medizinische elektrische Geräte Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-23 VDE 0750-2-23:2019-05Medizinische elektrische Geräte Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung |
Norm-Entwurf:
E DIN EN IEC 60601-2-50 VDE 0750-2-50:2019-05Medizinische elektrische Geräte Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten |
Norm:
DIN EN 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2019-04Medizinische elektrische Geräte Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale |
Norm-Entwurf:
E DIN IEC/TS 61390 VDE V 0754-4:2019-03Ultraschall Echtzeit-Impulsechosysteme – Prüfverfahren zur Bestimmung von Leistungsspezifikationen |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2019-01Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme |
Norm:
DIN EN IEC 60601-2-2 VDE 0750-2-2:2018-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten |
Norm:
DIN EN IEC 80601-2-71 VDE 0750-2-71:2018-12Medizinische elektrische Geräte Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 60601-1/A2 VDE 0750-1/A2:2018-09Medizinische elektrische Geräte Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2018-09Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 2: Herzschrittmacher |
Norm-Entwurf:
E DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren) |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2018-09Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware Teil 1: Anwendung von Risikomanagement |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 61326-2-6 VDE 0843-2-6:2018-09Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD) |
Norm-Entwurf:
E DIN EN 62304 VDE 0750-101:2018-06Medizingeräte-Software Software-Lebenszyklus-Prozesse |