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Norm-Entwurf:

E DIN EN 60601-2-65/A2 VDE 0750-2-65/A2:2019-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen

13,75 € 
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Norm:

DIN EN 50527-2-2 VDE 0848-527-2-2:2019-11

Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten gegenüber elektromagnetischen Feldern

Teil 2-2: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit Cardioverter-Defibrillatoren (ICDs);

115,47 € 
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Norm:

DIN EN IEC 61340-6-1 VDE 0300-6-1:2019-08

Elektrostatik

Teil 6-1: Überwachung der Elektrostatik im Gesundheitswesen – Allgemeine Anforderungen für die Infrastruktur

66,06 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN ISO 14708-5 VDE 0750-20-5:2019-07

Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 5: Besondere Anforderungen an Kreislaufunterstützungssysteme (ISO/DIS 14708-5:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14708-5:2019

72,05 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 80601-2-86 VDE 0750-2-86:2019-06

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-86: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale von Elektrokardiographen einschließlich Diagnosegeräten, Überwachungsgeräten, ambulanten Geräten, Elektroden, Kabeln und Elektrodenleitungen

131,67 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-19 VDE 0750-2-19:2019-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren

38,94 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN 60601-2-21 VDE 0750-2-21:2019-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

36,02 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-23 VDE 0750-2-23:2019-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-23: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die transkutane Partialdrucküberwachung

36,02 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN IEC 60601-2-50 VDE 0750-2-50:2019-05

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten

28,68 € 
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Norm:

DIN EN 60601-2-40 VDE 0750-2-40:2019-04

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale

77,82 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN IEC/TS 61390 VDE V 0754-4:2019-03

Ultraschall

Echtzeit-Impulsechosysteme – Prüfverfahren zur Bestimmung von Leistungsspezifikationen

45,50 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN ISO 14708-7 VDE 0750-20-7:2019-01

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 7: Besondere Anforderungen an Cochlea-Implantat Systeme

62,88 € 
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Norm:

DIN EN IEC 60601-2-2 VDE 0750-2-2:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

147,52 € 
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Norm:

DIN EN IEC 80601-2-71 VDE 0750-2-71:2018-12

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-71: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von funktionalen Oximetriegeräten

83,58 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN 60601-1/A2 VDE 0750-1/A2:2018-09

Medizinische elektrische Geräte

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

32,51 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN ISO 14708-2 VDE 0750-20-2:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 2: Herzschrittmacher

66,06 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09

Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte

Teil 6: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)

62,88 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN 80001-1 VDE 0756-1:2018-09

Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware

Teil 1: Anwendung von Risikomanagement

36,02 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN 61326-2-6 VDE 0843-2-6:2018-09

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische In-vitro-Diagnosegeräte (IVD)

15,43 € 
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Norm-Entwurf:

E DIN EN 62304 VDE 0750-101:2018-06

Medizingeräte-Software

Software-Lebenszyklus-Prozesse

80,62 € 
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